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產(chǎn)品分類
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標(biāo)準(zhǔn)品和高純試劑的區(qū)別
  • 更新日期:2023-02-16      瀏覽次數(shù):1030
    • 標(biāo)準(zhǔn)品,國內(nèi)和國際上有很多叫法,不同體系的稱呼也不同,這里只是遵循國際上常規(guī)的稱呼,即用RM即Reference Materials作為標(biāo)準(zhǔn)品的統(tǒng)稱。在ISO體系中有參考物質(zhì)(RM)和認(rèn)證參考物質(zhì)(CRM)兩種計量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

      根據(jù)ISO Guide 30規(guī)定, 參考物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是含有一種或多種特定屬性值并且足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì),專用于測量過程,評價測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。認(rèn)證參考物質(zhì)的特點是通過可計量的有效程序一個或多個屬性,并連同一證書,提供屬性的值,相關(guān)的不確定度,以及計量的可追溯性的聲明。認(rèn)證參考物質(zhì)和參考物質(zhì)的相同點和不同點主要見下表:


      參數(shù)

      參考物質(zhì)

      認(rèn)證參考物質(zhì)

      穩(wěn)定性

      ?

      ?

      同質(zhì)性

      ?

      ?

      不確定性


      _

      ?

      可溯源性


      _

      ?


      標(biāo)準(zhǔn)品是按照ISO 17034:2016《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》來指導(dǎo)生產(chǎn),那么什么是ISO 17034?

      • ISO 17034是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)。

      • 從原材料選擇、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、運輸和儲存到售后實行質(zhì)量監(jiān)管。

      • 生產(chǎn):原材料選擇和純化,生產(chǎn)計劃和控制;

      • 描述:檢測方法、不確定度、溯源性;

      • 批次穩(wěn)定性評估;

      ISO Guide 34 從2016年11月已經(jīng)正式更名ISO 17034。

      試劑規(guī)格基本上按純度(雜質(zhì)含量的多少)劃分,共有高純、光譜純、基準(zhǔn)、分光純、優(yōu)級純、分析和化學(xué)純等7種。國家和主管部門頒布質(zhì)量指標(biāo)的主要優(yōu)級純、分級純和化學(xué)純3種。

      1.優(yōu)級純(GR:Guaranteed reagent),又稱一級品或保證試劑,99.8%,這種試劑純度最高,雜質(zhì)含量低,適合于重要精密的分析工作和科學(xué)研究工作,使用綠色瓶簽。

      2.分析純(AR),又稱二級試劑,純度很高,99.7%,略次于優(yōu)級純,適合于重要分析及一般研究工作,使用紅色瓶簽。

      3.化學(xué)純(CP),又稱三級試劑,≥99.5%,純度與分析純相差較大,適用于工礦、學(xué)校一般分析工作。使用藍(lán)色(深藍(lán)色)瓶簽。



      4.實驗試劑(LR:Laboratory reagent),又稱四級試劑。

      純度遠(yuǎn)高于優(yōu)級純的試劑叫做高純試劑(≥99.99%)。高純試劑是在通用試劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,它是為了專門的使用目的而用特殊方法生產(chǎn)的純度最高的試劑。它的雜質(zhì)含量要比優(yōu)級試劑低2個、3個、4個或更多個數(shù)量級。因此,高純試劑特別適用于一些痕量分析,而通常的優(yōu)級純試劑就達(dá)不到這種精密分析的要求。除對少數(shù)產(chǎn)品制定國家標(biāo)準(zhǔn)外(如高純硼酸、高chun冰乙酸、高純氫氟酸等),大部分高純試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還很不統(tǒng)一,在名稱上有高純、特純(ExtraPure)、超純、光譜純等不同叫法。[1]

      高純試劑通常應(yīng)用于色譜使用的色譜純試劑、光譜使用的光譜純試劑,此外,電路、液晶等領(lǐng)域都有各自行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的高純試劑。但是高純試劑通常不使用在分析純試劑使用的領(lǐng)域,如配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定劑等,高純的單質(zhì)例外。也就是說高純試劑不是一個計量學(xué)概念的物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品是在計量學(xué)范疇內(nèi)的。高純試劑遵循的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001。不同行業(yè)使用的高純試劑有各自的標(biāo)注方式,通用的標(biāo)注是用9的數(shù)目來表示。例如,純度為99.999%,含五個九則表示為5N;純度為99.995%,含四個九一個五,表示為4.5N。

      高純試劑不需要確定不確定度,溯源性,主要是對試劑的純度和雜質(zhì)的控制,沒有計量學(xué)的要求,所以標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)在精準(zhǔn)方面,要求會更高。

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