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國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC83/573催乳素的制備
  • 更新日期:2023-07-26      瀏覽次數(shù):410
    • 國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC83/573催乳素 的制備如ECBS報告世界衛(wèi)生組織/BS/86.15201所述,在Schulster2等人(1989)中,通過L.Fryklund博士的斡旋,使用了瑞典KabiVitrum捐贈的大量高純度提取物。根據(jù)第三個催乳素國際標(biāo)準(zhǔn)(編號84/500),催乳素含量由一項國際合作研究(2016年)確定,該研究涉及七個國家的十個實驗室。實驗室之間的一致性很好,免疫反應(yīng)性為67mIU/amp(GCV 8.1%;n=18)。使用一組含有正常和高催乳素濃度(n=16)的人血清,證明該材料是可交換的。合作研究的完整細節(jié)見ECBS報告,WHO/BS/2016.22923。


      合作研究(2016)參與者測量的83/573加速熱降解樣品的分析顯示,在-20℃下儲存時,免疫活性預(yù)計每年損失0.007%。NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關(guān)于其參考材料的政策。世界衛(wèi)生組織的政策是不對其國際參考材料有效期。在撤回或修改之前,它們在效力和狀態(tài)下仍然有效。


      國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC83/573催乳素 保存在NIBSC的有保證的溫控儲存設(shè)施內(nèi)。參考材料應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到時儲存。此外,一旦復(fù)原、稀釋或等分,用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。鼓勵有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系NIBSC。


      NIBSC83/573催乳素國際參考物質(zhì) 制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該制劑含有人類來源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來源的原材料均經(jīng)檢測,HBsAg、抗HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心,避免割傷。

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