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WHO07/316人血漿中凝血因子VIII和血管性血友病因子標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)存運(yùn)輸
  • 更新日期:2024-05-09      瀏覽次數(shù):322
    • 計(jì)量單位:世界衛(wèi)生組織第六項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)于2008年3月在國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所用從80名捐獻(xiàn)者收集的23升血漿編制而成。將血液收集到CPD-A抗凝血?jiǎng)?3ml CPD-A+420ml血液)中,并通過(guò)過(guò)濾對(duì)每個(gè)單元進(jìn)行白細(xì)胞貧化。單個(gè)捐贈(zèng)物經(jīng)過(guò)兩次離心循環(huán),然后在-70°C下冷凍儲(chǔ)存,直到填充當(dāng)天。血漿單位在填充當(dāng)天通過(guò)浸泡在37°C的水浴中解凍。通過(guò)添加HEPES將合并的血漿緩沖至0.04mol/l的最終濃度。將合并的血漿在整個(gè)分配過(guò)程中保持在4°C下至約20000個(gè)玻璃安瓿中,然后在國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下冷凍干燥(1)。平均液體填充重量為1.1056 g(范圍為1.1010 g至1.1095 g),基于786個(gè)檢查重量安瓿,變異系數(shù)為0.118%。冷凍干燥后殘余水分的估計(jì)值的平均值為0.30%(n=12)。對(duì)頂部空間中氧氣的估計(jì)給出了0.13%的平均值(n=12)。


      活性單位:在一項(xiàng)涉及14個(gè)國(guó)家44個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中,通過(guò)與血漿中世界衛(wèi)生組織第五國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII/von Willebrand因子(02/150)進(jìn)行比較,確定了以下分配值(VWFpp、VWF:GPIbR、VWF:GPIbM除外)。在一項(xiàng)涉及13個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中,VWFpp的值相對(duì)于當(dāng)?shù)貐⒖疾牧线M(jìn)行了分配。VWF:GPIbR和VWF:GPIbM的值與VWF:RCo值一致。

      儲(chǔ)存運(yùn)輸:未打開(kāi)的安瓿應(yīng)在-20°C或以下的黑暗中儲(chǔ)存。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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