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日本藥典(JP)標(biāo)準(zhǔn)品代理——東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技
  • 更新日期:2023-06-02      瀏覽次數(shù):1242
    • 熱烈慶祝東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技有限公司成為日本藥典(JP)標(biāo)準(zhǔn)品代理商。東莞景源以貨期短,服務(wù)優(yōu)質(zhì),成為廣大客戶優(yōu)先選擇的標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商

      日本藥典(The Japanese Pharmacopoeia)(JP),又名:日本藥局方

      一、社會(huì)使命

      日本藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)學(xué)會(huì) (PMRJ) 是一個(gè)非營(yíng)利性綜合法人基金會(huì),其目標(biāo)是推進(jìn)與藥品和醫(yī)療器械相關(guān)的監(jiān)管科學(xué)。因此,我們打算提高醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量、功效和安全性。

      我們?yōu)閷?shí)現(xiàn)這些目標(biāo)而開展的主要活動(dòng)如下:

      1. 出版雙月刊PMDRSPharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)和日本藥典(JP)等醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)文件的英文和日文。

      2. 醫(yī)藥品 JP 標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)和銷售

      3. 組織教育會(huì)議,提供藥品、醫(yī)療器械前沿信息和場(chǎng)地,交流不同觀點(diǎn)

      4. 在藥品和醫(yī)療器械局(PMDA)的指導(dǎo)下對(duì)擬議的JP文本進(jìn)行技術(shù)編輯

      5. 管理活動(dòng)醫(yī)學(xué)詞典日文版 (MedDRA/J) 的維護(hù)和分發(fā),ICH 產(chǎn)品

      6. 提供與日本醫(yī)藥品檢測(cè)方法及規(guī)格相關(guān)的研究經(jīng)費(fèi)

      7. 提供與促進(jìn)監(jiān)管科學(xué)相關(guān)的研究資助

      2. 參考標(biāo)準(zhǔn)

      通過可靠地執(zhí)行下圖所示的流程,努力確保它們的質(zhì)量并提供穩(wěn)定的供應(yīng)。

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      在參考標(biāo)準(zhǔn)的建立中,獲得質(zhì)量適合參考標(biāo)準(zhǔn)的原材料是至關(guān)重要的。 PMRJ收到的原材料經(jīng)過PMRJ和外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢測(cè),并作為參考標(biāo)準(zhǔn)候選者進(jìn)行評(píng)估。

      作為藥品和醫(yī)療器械管理局 (PMDA) 日本藥典專家委員會(huì)的準(zhǔn)成員,PMRJ 參與有關(guān)確保參考標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和正確使用的討論,并積極參與新類別的建立、生產(chǎn)和分銷的參考標(biāo)準(zhǔn)。 PMRJ還通過與歐洲和美國制造參考標(biāo)準(zhǔn)的組織進(jìn)行互動(dòng)以及參加國際研討會(huì)和其他此類活動(dòng)來努力了解國際趨勢(shì),并一直在努力提高其技術(shù)水平并加強(qiáng)其系統(tǒng)。獲得 ISO/IEC 17025 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和參加能力驗(yàn)證等措施。 (質(zhì)量保證)

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      東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、全球營(yíng)銷為一體的綜合型 高科技企業(yè),憑借良好的信用、可靠的質(zhì)量、快捷的物流與專業(yè)的服務(wù),在行業(yè)內(nèi) 享有很高的聲譽(yù)?,F(xiàn)時(shí)代理以及代理的全球品牌已有40多個(gè),業(yè)務(wù)遍及中國及 海外多個(gè)國家和地區(qū)。產(chǎn)品包括:標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、參比制劑、高純有機(jī)試劑、無 機(jī)試劑、生化試劑、分析試劑、金屬有機(jī)催化劑以及實(shí)驗(yàn)室儀器、耗材等 600,000余種產(chǎn)品,務(wù)求全面滿足客戶各種實(shí)驗(yàn)檢測(cè)需求。

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