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乙型肝炎表面抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)

產(chǎn)品時(shí)間:2022-03-08

簡要描述:

NIBSC 07/288 乙型肝炎表面抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)由 NIBSC 制造的英國乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 工作標(biāo)準(zhǔn)已上市約 10 年。包含 0.2IU/ml HBsAg 的英國工作標(biāo)準(zhǔn)目前是 2005 年第 7 版英國輸血服務(wù)指南第 10.3 章中引用的英國工作標(biāo)準(zhǔn)。

CE 標(biāo)志材料

英國 HBsAg 工作標(biāo)準(zhǔn) 0.2IU/ml

NIBSC 07/288-xxx




本材料是“附件 II 列表 A"IVD,符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC"的要求。

血清:室溫血液自然凝固10-20分鐘,離心20分鐘左右(2000-3000轉(zhuǎn)/分)。仔細(xì)收集上清,保存過程中如出現(xiàn)沉淀,應(yīng)再次離心。
2. 血漿:應(yīng)根據(jù)標(biāo)本的要求選擇EDTA或檸檬酸鈉作為抗凝劑,混合10-20分鐘后,離心20分鐘左右(2000-3000轉(zhuǎn)/分)。仔細(xì)收集上清,保存過程中如有沉淀形成,應(yīng)該再次離心。
3. 尿液:用無菌管收集,離心20分鐘左右(2000-3000轉(zhuǎn)/分)。仔細(xì)收集上清,保存過程中如有沉淀形成,應(yīng)再次離心。胸腹水、腦脊液參照實(shí)行。
4. 細(xì)胞培養(yǎng)上清:檢測分泌性的成份時(shí),用無菌管收集。離心20分鐘左右(2000-3000轉(zhuǎn)/分)。仔細(xì)收集上清。檢測細(xì)胞內(nèi)的成份時(shí),用PBS(PH7.2-7.4)稀釋細(xì)胞懸液,細(xì)胞濃度達(dá)到100萬/ml左右。通過反復(fù)凍融,以使細(xì)胞破壞并放出細(xì)胞內(nèi)成份。離心20分鐘左右(2000-3000轉(zhuǎn)/分)。仔細(xì)收集上清。保存過程中如有沉淀形成,應(yīng)再次離心。
5. 組織標(biāo)本:切割標(biāo)本后,稱取重量。加入一定量的PBS,PH7.4。用液氮迅速冷凍保存?zhèn)溆?。?biāo)本融化后仍然保持2-8℃的溫度。加入一定量的PBS(PH7.4),用手工或勻漿器將標(biāo)本勻漿充分。離心20分鐘左右(2000-3000轉(zhuǎn)/分)。仔細(xì)收集上清。分裝后一份待檢測,其余冷凍備用。


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