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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)品,國外行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
  • 更新日期:2023-05-19      瀏覽次數(shù):701
    • 歐美國家由于發(fā)展和市場化較早,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)市場已經(jīng)形成了比較成熟和固化的行業(yè)狀況,新產(chǎn)品需求增長較低,企業(yè)兼并重組多于新公司的建立,類似通過資ben運(yùn)作收購目標(biāo)企業(yè)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張的案例將繼續(xù)增加。


      (1) 總體發(fā)展情況

      隨著需求的不斷攀升和應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展,近些來全球標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量和品種發(fā)展快速。其研發(fā)與生產(chǎn)分為兩大陣營,一類是快速發(fā)展的商業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究機(jī)構(gòu)。海量的商業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過市場化模式,在全球檢測實(shí)驗(yàn)室中得到應(yīng)用。始于20世紀(jì)末的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者自愿認(rèn)可制度,進(jìn)一步推動了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的市場化、規(guī)?;a(chǎn)和全球化供應(yīng)。另一類是以國家計(jì)量院、國際組織等為代表的、從戰(zhàn)略和法規(guī)需求、量傳溯源體系構(gòu)建和公益性資源角度開展有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)的機(jī)構(gòu)。

      一些國家計(jì)量院在確保高duan資源質(zhì)量和計(jì)量溯源體系完善性方面做出了有益的嘗試,如:美國計(jì)量院(NIST)建立了NTRM(NIST traceable reference material)計(jì)劃,確保氣體和光度分析領(lǐng)域商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以通過很好建立的溯源鏈溯源至NIST測量標(biāo)準(zhǔn);日本構(gòu)建了由國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)體系及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系構(gòu)成,由國家先進(jìn)工業(yè)科技研究院(AIST)運(yùn)作的校準(zhǔn)服務(wù)系統(tǒng)(JCSS)。日本國家計(jì)量院(NMIJ)為該體系提供用于量值溯源的氣體、無機(jī)及有機(jī)國家基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),向標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者傳遞溯源性,生產(chǎn)JCSS次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。


      (2) 各國計(jì)量院重點(diǎn)研發(fā)方向及新品種

      NIST美國國家計(jì)量院,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量超過1200種,近年來的供應(yīng)品種在數(shù)量上并沒有增加,但是不斷推陳出新,原創(chuàng)性成果多,個別標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已實(shí)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)參考數(shù)據(jù)的融合,以滿足對被測量進(jìn)行定性和定量分析的全面要求,多個特性量以認(rèn)定值、參考值和信息值在一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中同時提供的特征明顯。近年來的研發(fā)重點(diǎn)也比較明確。在食品和膳食補(bǔ)充劑領(lǐng)域,突出研制的系統(tǒng)性,如:根據(jù)脂肪、蛋白質(zhì)和碳水化合物含量進(jìn)行基體類型布局,陸續(xù)開展系列典型食品中營養(yǎng)素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制,特性值種類非常豐富。隨著同位素稀釋質(zhì)譜法等高準(zhǔn)確度定值方法的應(yīng)用,認(rèn)定值的數(shù)量隨著復(fù)制和補(bǔ)充認(rèn)定過程不斷增長,占比逐漸增多;過敏源性食品方面,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)覆蓋牛奶、雞蛋、小麥、大豆、花生、魚、貝類和堅(jiān)果8種常見類型;膳食補(bǔ)充劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)則多達(dá)近40種,以人參為例,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)鏈,涉及原料、提取物、口服補(bǔ)劑,提供人參皂甙等活性成分和有毒重金屬的量值。臨床、藥物、環(huán)境、材料等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也同樣體現(xiàn)了上述系統(tǒng)研發(fā)思路。


      歐盟聯(lián)合研究中心(JRC)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種數(shù)量約760種,近年來在轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品、食品安全、食品摻假識別、環(huán)境安全、臨床診斷標(biāo)志物、材料測試等領(lǐng)域持續(xù)推出新品。加拿大計(jì)量院(NRC)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種數(shù)量約150種,涉及高純物質(zhì)、同位素、食品、臨床、材料科學(xué)等領(lǐng)域,在藻毒素、無機(jī)同位素等領(lǐng)域形成研制特色。澳大利亞計(jì)量院(NMIA)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種數(shù)量700余種。在農(nóng)業(yè)、臨床、法醫(yī)、基準(zhǔn)氣等領(lǐng)域持續(xù)推出校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。日本計(jì)量院(NMIJ)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種數(shù)量約320種。在環(huán)境與綠色采購、生物藥、材料性能檢測等方面陸續(xù)推出新品。韓國計(jì)量院(KRISS)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種數(shù)量約700種,覆蓋化學(xué)、生物、物理測量領(lǐng)域。最新研發(fā)了具有本地特征城市顆粒物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、與韓國人種特征相一致的基因組測序標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),立足本國需求,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

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