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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)品,國內(nèi)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
  • 更新日期:2023-05-19      瀏覽次數(shù):943
    • (1) 發(fā)展歷程

      在我國,進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)仍然占據(jù)市場主導(dǎo)地位,近年來本土標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者體系與國際接軌,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量日益增加、質(zhì)量顯著提高。

      我國的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究起步較晚,1955年中國計(jì)量科學(xué)研究院成立后,開始根據(jù)國際計(jì)量科學(xué)前沿,開展計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的國際量值比對,實(shí)現(xiàn)國際等效。近年來中國計(jì)量院及眾多國家科研機(jī)構(gòu)開展了大規(guī)模的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制工作,圍繞食品、環(huán)境、臨床、能源等領(lǐng)域研發(fā)多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),填bu了這些領(lǐng)域的空白。根據(jù)我們從CNAS得到的數(shù)據(jù),目前獲得CNAS標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可的單位共29家,其中民營企業(yè)15家,對比2020年的6家出現(xiàn)了大幅增長,民營標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)對市場影響力得到了極大提升。


      (2) 總體情況

      我國國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面,根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資源共享平臺的統(tǒng)計(jì),至2021年底的獲批總量已突破15000種,其中一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)突破3000種,二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)突破12000種。國家標(biāo)準(zhǔn)樣品方面,截至2020年12月,全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會共組織研制并批準(zhǔn)發(fā)布了4200余項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品。此外,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、冶金等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品也有不小體量。

      以國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2017年到2021年的發(fā)展來看,合計(jì)獲批品種數(shù)量5100余種,占截止2021年底全部獲批總量的34%。13個領(lǐng)域大類中,環(huán)境、化工、臨床藥物、食品、地質(zhì)礦產(chǎn)5個領(lǐng)域品種數(shù)量增加最快,其中環(huán)境領(lǐng)域增加超過2000種,增速尤為明顯,化工、臨床藥物、食品3個領(lǐng)域也分別增加超過500種。從增量在本領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總量(截止2021年底)的占比看,食品、有色金屬、地質(zhì)礦產(chǎn)、環(huán)境、物化特性、臨床藥物領(lǐng)域均達(dá)到30%以上。


      (3) 重點(diǎn)研發(fā)方向及新品種

      從品種和特性值類型相對不重復(fù)且能夠代表國內(nèi)最高研制水平的一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來看,地質(zhì)礦產(chǎn)、食品、臨床、環(huán)境、物化特性領(lǐng)域品種數(shù)量增長最多。近5年的新品種主要涉及:

      • 用于增加化學(xué)成分量量值溯源體系中頂層資源覆蓋性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      • 在有機(jī)和氣體成分量方面針對溯源需求的物質(zhì)

      • 無機(jī)和有機(jī)同位素稀釋質(zhì)譜法的更廣泛應(yīng)用

      • 生物特性相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      • 其他物理與物理化學(xué)特性、工程特性相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等


      (4) 我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)展中存在的問題

      統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要集中在鋼鐵、無機(jī)、工業(yè)材料等領(lǐng)域,而在有機(jī)、生物、臨床以及新材料、新能源等一些重要發(fā)展領(lǐng)域內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)則相對比較缺乏。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量眾多,但存在新品種少,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類型領(lǐng)域分布不均勻,重復(fù)研制現(xiàn)象多。中國計(jì)量院已將研發(fā)重點(diǎn)集中在一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),使其在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源體系上的地位更加契合。此外,基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)較少,特征量值覆蓋不全面,不能滿足行業(yè)檢測需求也是存在的問題之一。

      相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制相對滯后,不少產(chǎn)品不得不依靠進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)滿足實(shí)驗(yàn)室檢測要求。國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)低價(jià)競爭導(dǎo)致利潤下降,生產(chǎn)廠家沒有更多的資金投入產(chǎn)品研發(fā)和高技術(shù)人才的培養(yǎng)的問題,極大地限制了我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的長期發(fā)展和創(chuàng)新。

      總體而言,我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在研制技術(shù)和研發(fā)品種的豐富度上,逐漸與國外xian進(jìn)發(fā)達(dá)國家齊頭并進(jìn),但特性量的豐富度以及單個品種在特性量種類的集成上尚顯不足。穩(wěn)定和活躍的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)群體、檢測領(lǐng)域日益增長的需求和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備定值技術(shù)的突破是各領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種數(shù)量增長的主要因素。隨著健康與生命科學(xué)、新材料等領(lǐng)域需求的上升以及研制技術(shù)的突破,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制不斷強(qiáng)化。

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